Кинетични капки за очите на домашни любимци, припомнени поради замърсяване с бактерии

2024 Автор: Olivia Hoover | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 06:54

Kinetic Technologies и Kinetic Vet доброволно припомниха Hy-Optic (партида # 10092015), OptiVet (партида # 12032015) и Optimend (партида # 01122015). Това доброволно призоваване е резултат от недостатъци в стерилитета, които могат да доведат до влошаване на състоянието на очите, дразнене и / или инфекция.

• Hy-Optic Eye Irrigation Solution: NDC # 51031-011-15, Лот # 10092015, Дата 10/2017
• OptiVet Eye Irrigation Solution: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Дата 07/2017
• Оптимални капки за ремонт на роговицата: NDC # 51031-013-10, партида # 01122015, дата 10/2017

Всеки продукт е опакован в маркова опаковка с номер на партидата и дата на изтичане, отпечатана върху кутията. Hy-Optic Eye Irrigation Solution и OptiVet Eye Irrigation Solution са опаковани в 15 mL овални капки за очни капки и са етикетирани преди опаковането. На етикета не се посочват животински видове, които да се използват при неспецифицирани животни. Оптималните капки за ремонт на роговицата се опаковат в 10 ml кръгъл контейнер за очни капки и се етикетират преди опаковането за употреба при кучета, котки и коне за лечение на язви на роговицата.

Изтеглените продукти са били разпространявани на извънборсовия пазар в цялата страна чрез магазини за търговия на дребно и чрез дистрибутори от ветеринарни лекари за клинична употреба и дозиране на пациентите.

Бактериите са открити в някои от пробите. Липсата на стерилност на продукта може да доведе до влошаване на състоянието на очите, дразнене и / или инфекция и потенциално загуба на зрение.

Към днешна дата компанията не е получила доклади за нежелани събития, дължащи се на замърсяването на някой от тези продукти.

Като предпазна мярка за безопасност компанията провежда доброволно призоваване и ще продължи да следи отблизо съобщенията за нежелани лекарствени реакции и оплаквания от продукти.

Американската администрация по храните и лекарствата е наясно с това отзоваване. Уведомлението за изземването е изпратено до дистрибуторите.

Потребителите, които са закупили Hy-Optic, OptiVet и Optimend, трябва да спрат да използват продукта (ите) наведнъж и да върнат продукт (и) до мястото на покупка, за да получат пълно възстановяване на сумата. Ако третираното око е непроменено или състоянието се влоши, собствениците трябва да се консултират с ветеринарен лекар за по-нататъшна диагноза и подходящо лечение. Нелекуваните състояния на очите могат да доведат до болка и потенциална загуба на зрението (загуба на зрение, която е пълна или частична и временна или постоянна). Потребителите с въпроси или нежелани събития, които могат да докладват, може да се свържат с компанията на 1-877-786-9882, от понеделник до петък от 8:30 до 17:00 часа. Нежеланите събития, свързани с тези или други продукти, използвани при животни, също могат да бъдат докладвани директно на FDA.